기업정보

한국의료기기산업협회는 1999년 7월, 의료기기의 국내외 공급질서를 확립하고 양질의 의료기기를 공급함으로써 국민보건향상과 의료기기산업발전에 기여하며 회원상호간의 긴밀한 협조를 통한 공동복리 증진을 목적으로 설립된 의료기기 대표단체입니다.

협회는 법규위원회·보험위원회·윤리위원회 등 의료기기 각 분야의 위원회 활동을 통한 회원사의 의견을 대변하며, 의료기기 인재양성사업과 국내·외 전시사업 및 해외 의료기기 단체 협력·교류를 통해 의료기기산업 성장을 위한 지원사업에 힘쓰고 있습니다.

뿐만 아니라, 표준통관예정보고, 요건면제 수입확인, 의료기기 광고사전심의 등의 식품의약품안전처위탁사업과 의료기기 산업발전을 위한 다양한 연구사업을 추진하고 있습니다.

1999. 07.08. 사단법인 한국의료기기협회 설립허가(식약청 허가제1호)
1999. 11.10. 제1차 의료기기 수입요건 확인 업무 수임(식품의약품안전청/산업자원부)
2000. 05.16. 의료기기 국내제작곤란품목추천 기관 지정(보건복지부)
2001. 04.15. 수입실적 보고서 제출기관 지정(식품의약품안전청)
2001. 11.29. 사단법인 한국의료기기산업협회로 명칭변경
2002. 01.01. 제2차 의료기기 수입요건 확인 업무 수임(식품의약품안전청/산업자원부)
2002. 03.26. 생산 및 수입실적 보고서 제출기관 지정(식품의약품안전청)
2004. 08.20. 의료기기기술평가혁신협의회 출범
2005. 01.01. 의료기기협회보 창간
2005. 02.24. 의료기기 생산 및 수출/수입/수리실적보고 제출기관지정(식품의약품안전청)
2005. 03.12. 요건면제확인기관 지정(식품의약품안전청/산업자원부)
2005. 07.18 KGMP 교육기관 지정(식품의약품안전청)
2007. 04.03 의료기기 광고사전 심의기관 지정(식품의약품안전청)
2005~2008 2008.06.23GMP 종합교육기관 지정(식약처)
2010. 06.15 의료기기교육원 설립
2010. 06.15 의료기기정책연구원 설립
2010. 10.01 의료기기 민간 컨설팅업체 자율등록제 실시
2011. 01.12 「의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약」자율시행
2011.10.28 의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 승인(공정거래위원회)
2010~2011 2012.01.13의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 세부운용기준 제정
2013. 06.12 산업육성본부 설립
2014. 04.10 국가인적자원개발컨소시엄 파트너기관 선정(고용노동부)
2014. 07.17 의료기기뉴스라인 창간
2013~2014 2014.08.27 인허가기술지원상담센터 설립
2015. 02.05 해외 의료기기 전시회 수행기관 선정(대한무역투자진흥공사)
2015~2015.11.20 불공정무역행위신고센터 지정(산업통상지원부 무역위원회)